Desarrollo e implementación de un modelo de supervisión de procesos en la maquila farmacéutica.

Flores Trejo, Mariana Arisbeth

dc.contributor.author	Flores Trejo, Mariana Arisbeth
dc.date.accessioned	2026-08-21T15:06:21Z
dc.date.available	2026-08-21T15:06:21Z
dc.date.issued	2026-06-12
dc.identifier.govdoc	IIND .17168 2025
dc.identifier.other	ATD1964
dc.identifier.uri	http://dgsa.uaeh.edu.mx:8080/bibliotecadigital/handle/231104/8297
dc.description	La industria farmacéutica representa uno de los sectores más críticos y regulados dentro del ámbito manufacturero global, debido a su impacto directo en la salud pública y la necesidad de garantizar altos estándares de calidad, seguridad y trazabilidad. En este contexto, las maquilas farmacéuticas que son empresas dedicadas a la producción tercerizada de medicamentos y productos sanitarios enfrentan el desafío constante de optimizar sus procesos sin comprometer el cumplimiento normativo ni la integridad del producto. La supervisión efectiva de estos procesos se convierte, por tanto, en un componente esencial para asegurar la eficiencia operativa, la conformidad regulatoria y la mejora continua. El desarrollo e implementación de un modelo de supervisión de procesos en este entorno no solo responde a una necesidad técnica, sino también estratégica. A medida que las cadenas de suministro se vuelven más complejas y los requisitos de organismos como la FDA (Food and Drug Administration) o la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) se intensifican, las maquilas deben adoptar enfoques sistemáticos que les permitan monitorear, controlar y mejorar sus operaciones en tiempo real. Esto implica integrar herramientas de ingeniería industrial, tecnologías de la información, y metodologías de gestión de calidad, en un marco que sea adaptable, escalable y alineado con los objetivos del negocio. Desde una perspectiva de ingeniería de procesos, la supervisión no se limita a la observación o recolección de datos. Implica la construcción de un sistema inteligente capaz de interpretar indicadores clave de desempeño (KPIs), detectar desviaciones, generar alertas, y facilitar la toma de decisiones basada en evidencia. Para lograrlo, es necesario diseñar un modelo que articule variables críticas como el flujo de materiales, la eficiencia de los equipos, la productividad del personal, y la trazabilidad de los lotes, dentro de una arquitectura que permita su visualización y análisis en tiempo real. Este modelo debe considerar tanto los aspectos técnicos como el diseño de layout, la planificación de la producción, el control estadístico de procesos también los factores humanos y organizacionales que influyen en la ejecución operativa. En este sentido, el presente trabajo propone el desarrollo e implementación de un modelo de supervisión de procesos específicamente diseñado para maquilas farmacéuticas, con el objetivo de mejorar la visibilidad operativa, reducir los riesgos de incumplimiento, y fomentar una cultura de mejora continua. El modelo se fundamenta en principios de ingeniería de sistemas, empleando herramientas como el mapeo de procesos, el análisis de capacidad, y la integración de tecnologías de monitoreo digital. Asimismo, se contempla la incorporación de indicadores de desempeño alineados con los estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), permitiendo una evaluación objetiva y dinámica de la operación. La implementación del modelo se aborda como un proceso iterativo, que incluye fases de diagnóstico, diseño, validación y ajuste, en colaboración con los actores clave de la maquila, este modelo busca contribuir al fortalecimiento de la gestión operativa en la maquila farmacéutica, promoviendo una visión sistémica y proactiva del control de procesos. En un entorno donde la velocidad de respuesta, la trazabilidad y la conformidad son factores determinantes, contar con un sistema de supervisión robusto y flexible se convierte en una ventaja competitiva. Además, al integrar elementos de análisis semántico y redes de conocimiento implícitas en los datos operativos, el modelo abre la puerta a nuevas formas de interpretación y aprendizaje organizacional, alineadas con los principios de la industria 4.0. Y cabe resaltar el desarrollo e implementación de un modelo de supervisión de procesos en la maquila farmacéutica representa una oportunidad para transformar la manera en que se gestionan las operaciones productivas, pasando de enfoques reactivos a estrategias basadas en datos, inteligencia y colaboración. Este trabajo se enfoca en, proponer una solución integral que articula ingeniería, tecnología y gestión, con el propósito de elevar los estándares operativos y contribuir al cumplimiento de los objetivos estratégicos del sector farmacéutico.	es_ES
dc.language.iso	es	es_ES
dc.publisher	ICBI-BD-UAEH	es_ES
dc.subject	Supervisión	es_ES
dc.subject	Procesos	es_ES
dc.subject	Farmacéutica	es_ES
dc.subject	Implementación	es_ES
dc.subject	Maquila	es_ES
dc.subject	Ingeniería Industrial.	es_ES
dc.title	Desarrollo e implementación de un modelo de supervisión de procesos en la maquila farmacéutica.	es_ES
dc.title.alternative	Ingeniería Industrial.	es_ES
dc.type	Tesis	es_ES