Documento que presenta los principales criterios metodológicos, estadísticos y éticos relacionados con la determinación del tamaño de muestra en estudios con biomodelos. Aborda la planificación experimental, los tipos de proyectos y conceptos como el tamaño del efecto, la variabilidad, el nivel de significancia y la potencia estadística. Asimismo, describe el ajuste del número de biomodelos ante posibles incidencias experimentales e incluye ejemplos prácticos para facilitar la comprensión y aplicación de los procedimientos. El contenido destaca la importancia de una adecuada planificación experimental y del principio de las 3R, particularmente de la Reducción.